4月23日，北京爱尔英智眼科医院成功召开“一项评价柔性角膜微透镜用于老视患者近视力改善的有效性和安全性的前瞻性、多中心、单组目标值临床试验”启动会。这标志着爱尔英智在屈光性老视矫正领域迈出了从技术引进到自主临床研究的重要一步，也为推动中国老视人群个性化、多元化视力改善方案的规范化应用注入了新的动力。

爱尔眼科医院集团老视管理MDT学组组长、集团北京区副总院长、北京爱尔英智眼科医院副院长、多中心研究项目负责人张丰菊教授，PRESBIA首席技术官Vladimir Feingold博士，以及项目成员：爱尔集团屈光学组北京区主任委员、爱尔英智屈光科主任周继红，集团屈光学组北京区秘书、爱尔英智屈光科副主任王文娟及医院药物临床试验机构秘书王玮林等，伦理办公室、申办方（普瑞西比爱尔兰有限公司）、CRO、SMO等各方代表共同参会，为试验的顺利开展建言献策。

△张丰菊教授致辞

张丰菊教授在致辞中表示，很高兴这项多中心临床研究在北京爱尔英智眼科医院正式启动。Flexivue Microlens柔性角膜微透镜在欧洲已上市多年，其改善老视患者近视力的有效性和安全性，已经过多项临床验证。此次在中国人群中开展的前瞻性、多中心临床研究为中国老视人群近视力改善的高质量临床研究提供了宝贵契机，也为后续形成中国人群自己的循证数据奠定了坚实基础。

感谢各位专家同道及来自澳大利亚的Vladimir Feingold博士的大力支持，期待各方通力协作，将这项研究做深、做实，真正造福广大老视患者。

△Vladimir Feingold博士

会上，相关负责人介绍了本次临床试验所采用的Flexivue Microlens柔性角膜微透镜（简称FM角膜微透镜）。其原理是通过飞秒激光在患者非主视眼的角膜基质层制备定制化囊袋，再将一枚具有良好生物相容性的微型人工角膜透镜植入其中。该透镜能够模拟并利用人眼瞳孔的自然伸缩，智能调节光线通路，结合个性化老视矫正策略，帮助患者获得远、中、近全程清晰的视觉体验。

FM角膜微透镜具有保留眼部天然结构、无需置换自身晶状体的特点，手术微创且可逆，适用范围较为广泛。可用于150度至350度的正视眼老视人群，也适用于曾接受过近视激光手术或白内障单焦点人工晶状体植入的患者。

张丰菊教授于2025年在海南博鳌乐城爱尔眼科医院完成了国内首批FM微透镜老视矫正手术，作为该术式的早期实践者之一，她不仅积累了丰富的术中操作经验和术后管理心得，还总结了一套关于囊袋制备、中心点确认、透镜植入位置优化等实用技巧。

张丰菊教授对研究团队进行系统化带教与操作规范培训，确保每一位参与医生都能掌握标准化的手术流程，具备应急处置能力，为多中心研究的规范化开展提供了重要保障。

会上，张丰菊教授对研究团队提出五点关键要求，强调必须以高度的责任感对待工作的每一个环节：

1、严格遵循流程规范：

从知情同意到术中操作、术后随访，每一个环节必须全程留痕，确保数据可追溯，入组标准必须精准把握。

2、重视患者筛选与术前沟通：

术前可通过模拟试验等方式，帮助患者充分理解操作过程和预期感受，提升其配合度与满意度。

3、坚持质量优先：

研究的口碑和长远价值来自真实的疗效和患者的信任，而非样本量的堆砌。

4、真实、及时记录所有数据：

试验的每一项数据都是改进材料和手术方案的重要依据，必须如实、完整记录，防止错误或遗漏。随访记录必须按时完成，确保数据经得起国内外监管及同行检验。

5、强化团队协作与科研意识：

医多中心研究需要统一标准、紧密配合。鼓励团队成员主动提问、积极思考，将临床一手资料系统整理，力争形成高质量的学术成果。

△会议讨论

张丰菊教授在总结中表示，我们不仅仅是在完成一项临床试验，更是在为全国眼科同道探索一个可复制、可推广的规范化样板。唯有以严谨求实的态度对待每一个数据、每一次随访，才能不负患者的托付、专家的心血以及行业的期待。希望这项研究能为中国老视人群带来更安全、更精准的矫正选择，也为眼科临床研究贡献一份扎实的力量。