肠易激综合征(IBS)、功能性腹痛、功能性腹泻等常见肠道疾病,属祖国医学“腹痛”、“泄泻”范畴,以腹痛、腹泻、腹胀及腹部不适为主要症状。其中以IBS最为典型,我国总体患病率为1.4%~11.5%,其中腹泻型肠易激综合征(IBS-D)占74.1%,持续存在或反复发作,严重降低患者的生活质量。

目前临床常用化药以对症治疗为主,作用机制单一,缺乏整体的治疗方法和特色药品,存在停药后易复发,长期使用容易出现不良反应等问题。

“腹痛”、泄泻”是中医药治疗的优势病种。中医药以整体观念和辨证论治为核心,多环节多靶点作用,与此类由多种因素所致肠病相契合,在改善症状、减少复发、提高患者生存质量等方面有优势,可弥补化药治疗的不足。

华森制药痛泻宁颗粒是首个上市治疗IBS-D的中成药,为中药创新 1.1 类新药、国家医保品种。其处方由《景岳全书》引用《丹溪心法》中经典名方“痛泻要方”改良而来,具有舒肝理脾、痛泻并除的功效,能多环节多靶点治疗肝气犯脾所致的腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适等症及 IBS-D 等肠病,可替代或减少化学药品治疗 IBS-D 用量,解决目前化药无单一特色药品治疗 IBS-D 的不足,填补了国家基药目录中无固涩止泻用于肝气犯脾所致 IBS 中成药的空白。

痛泻宁颗粒是目前治疗 IBS-D 循证最多、质量最高的中成药,因其疗效确切、安全性高、经济性好等优势显著,先后获10余项国际国内指南/共识推荐,且是中华医学会《2020年中国肠易激综合征专家共识意见》唯一推荐及《肠易激综合征中西医结合诊疗专家共识(2025年)》唯一高证据质量、强推荐的中成药。

痛泻宁颗粒已在临床应用10余年,积累了大量的临床研究数据与应用经验。20余项高质量随机对照(RCT)临床研究显示:痛泻宁颗粒能多环节、多靶点有效改善IBS-D患者腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适等整体症状,且可明显延长复发或加重的时间,有效降低复发率。一项痛泻宁颗粒治疗IBS-D与得舒特(匹维溴铵片)进行的342例的多中心、大样本RCT临床研究证明,痛泻宁颗粒治疗IBS-D整体疗效与得舒特(匹维溴铵片,临床一线阳性化药)相当或更优,痛泻宁颗粒起效更快,对重症IBS-D和女性患者疗效更好,复发率更低;该研究成果已在国际权威期刊《Chinese Journal of Integrative Medicine》(IF 2.9)发表。另一项纳入480例患者的多中心RCT临床研究也显示,痛泻宁颗粒治疗IBS-D安全、有效,疗效显著优于安慰剂组,且用药期间无明显不良反应。

近期,国际权威期刊《Journal of Ethnopharmacology 》(IF 4.8)发布的关于痛泻宁颗粒最新重磅研究成果,从现代科学的角度阐明了痛泻宁颗粒有效治疗腹泻型肠易激综合征(IBS-D)的多靶点作用机制,为其临床应用进一步提供了强有力的科学依据。研究结果进一步证实了痛泻宁颗粒通过对肠道动力、分泌和感觉的多靶点作用,有效针对IBS-D的复杂病理生理机制,从而显著改善IBS-D 腹泻、腹痛等肠道功能障碍症状。

除了在疗效和安全性方面展现了硬核实力,痛泻宁颗粒在经济性及可及性等方面也具有明显优势。经济学研究显示,与常规治疗(匹维溴铵片)相比,痛泻宁颗粒治疗IBS-D患者的增量-成本效用比,小于中国2023年1倍人均GDP,明显改善质量调整生命年(QALYs),为优势方案。痛泻宁颗粒不仅覆盖国内各级医疗机构、零售药店,并已在新加坡的新中、裕华国货、OG Guardian及众多主流中药行与商超上架销售,让现代中药切实服务于海外民众的健康需求。通过痛泻宁颗粒进行“6+1”维度临床证据和价值综合评价,认为其临床价值证据充分,结果确定,中医药特色突出,符合A级评价。

从经典名方的创新传承,到权威指南的专业认可,再到高质量研究的循证赋能,都验证了痛泻宁颗粒能为广大肠病患者提供更安全、有效、经济的治疗方案,更为中医药造福全球患者贡献更多力量。