近日,2025中国信息技术应用创新峰会在京隆重举行。峰会由中国信息技术应用创新峰会组委会、信息化观察网共同主办,以“深度融合·信创未来”为主题,有来自政府、产界、学界及媒体的四百余位代表齐聚峰会,共同探讨信创产业技术攻关、信创生态建设和信创技术行业赋能等重要议题。

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北京魔方恒久软件有限公司(以下称北京魔方恒久软件)受邀参会,并且,其凭借公司的“魔方网表”可配置数字化平台在医药行业数字化转型的创新应用成果,荣获峰会“2025医药行业合规数字化最佳产品”大奖。

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中国信息协会大数据分会会长傅伯岩致辞中提到:信创产业已从政策驱动的“国产替代”迈入“场景深耕”时代。场景指数字化产品需依据各行业各自特点,定制符合各行业个性需求的数字化产品。而这正是魔方网表可配置数字化平台获此峰会大奖殊荣的原因所在,它源于魔方网表十余年不间断的迭代升级,超十五万企业客户的服务反馈积累,及对医药行业合规数字化的深刻理解。

医药行业合规数字化是医药行业数字化转型一大难题

医药行业是全球经济中重要的战略性产业之一,它涉及药品、医疗器械、医疗健康服务等相关产品的综合性产业,行业发展关乎民生,并与每个人都息息相关。正是由于医药行业的特殊性,行业始终处于最严格的行业监管下。医药行业数字化转型的合规化是一条不可逾越的红线。

依据要求,医药行业数字化系统应用须满足GMP,GLP,GCP等规范要求,须通过计算机系统验证(简称CSV),确保合规性,数据完整性和满足风险管理要求。所以医药行业企业实施数字化转型,选择何种方式尤为重要,也就是选择一个合规化+合理化+贴近实际业务+合理的成本投入的数字化基座。

医药行业合规数字化产品一般如下模式:套装软件:按照GAMP5规定(GAMP 5是医疗医药行业计算机化系统的GMP,GLP,GCP等规范最佳实践)属于类别3(不可配置软件),可轻松通过验证,但业务流程和系统功能固化无法更新,无法贴近实际业务场景;定制化开发:属类别5(定制开发软件),需较高开发及维护成本,开发期长,需第三方验证流程(收费),且每次修改升级都需重复验证,同时定制化开发是否达成预期并不明确。

破局合规化难题,兼顾合理化与成本化---魔方网表可配置数字化平台

因此,要实现便捷的合规化验证,又要贴近实际业务,成本可控就成为医药行业企业数字化转型中面临的一大难题。魔方网表可配置数字化平台恰好较为完美的解决了这个医药行业数字化转型难题。

“魔方网表”可配置数字化平台是国内领先GMP,GLP,GCP等合规的医药行业数字化基座,基于B/S架构,良好适配包括国产Linux操作系统、国产中间件及国产数据库等,良好支持以国产CPU、主板、存储为基础的主流国产服务器。它将GMP,GLP,GCP规范各种要求及GMP,GLP,GCP最佳实践GAM5提到的各种细节都内化成平台基本特性和底层组件,供医药行业企业按需搭建符合GMP,GLP,GCP规范的数字化应用。同时,由于魔方网表归属GAMP5规定类别4,仅需自行验证。不仅如此,魔方网表还提供辅助企业通过CSV验证的贴心服务。

魔方网表在国内诸多行业都得到广泛应用,有超过十五万的企业用户。至于此次获奖的医药行业,更是已有众多知名医药公司正在使用魔方网表可配置数字化平台。

比如无锡某国内CRO企业,它是全球医药一体化服务企业(市值最高的CRO企业),其引入魔方网表可配置数字化平台作为合规数字化基座,以推动实验室业务的数字化转型,企业搭建了众多实验室运营场景,其中包括课题管理、样品管理、项目排程、归档管理、excel报告自动撰写、文档审阅协同等多个实验室运营场景的数字化解决方案,并且不断扩大其应用范围,以深化实验室的数字化程度。

再比如上海泰楚集团,旗下拥有包括泰楚生物在内多家子公司,业务涵盖生物医药非临床成药性评价(CRO)、抗体药物构建及生产(CRO/CDMO)、药物制剂的研发及CDMO等服务。它选择魔方网表可配置数字化平台后,凭借魔方网表无代码NCDP能力,构建了集团级企业内部管理平台,并充分利用魔方网表对历史记录和操作行为的审计追踪特性,进行GLP管理相关应用的实践。

此外,魔方网表可配置数字化平台还具有如下优势:

可配置化软件,无需代码编写,自定义搭建个性应用魔方网表无需懂得编程,通过短期培训并通过拖拉拽方式,将系统内置的丰富模块随意组合,可搭建出各种符合实际应用场景的管理应用,还支持私有化部署,灵活安全,拓展性强。

构建系统数据通道,破除数据孤岛:业内首创“外部字段组”功能,可通过魔方网表搭建联通内外部的各类软硬件间的数据通道,破解数据孤岛,实现业务数据在各系统间的同步与共享,大大提升内部协作效率,还让企业数据不再停留在冰冷的数据,而是积累增值的企业数据资产。

关键操作二次验证,操作全程留痕:立足于医药行业特殊性,魔方网表还对关键操作提供二次验证功能,医药行业企业可根据企业的业务流程、管理等级、管理人员职责设置二次确认,以确保系统使用的安全、操作的准确,同时,魔方网表还对操作进行全程留痕,以便审计需要。

强大数据分析能力,助力决策科学化:魔方网表为企业高层提供强大个性化数据分析功能,可供企业的管理者实时掌控不同业务部门的运转数据和状态,还可利用精准数据作为决策的科学依据支撑。

随时办公、协同办公模式:基于B/S架构搭建,企业人员可实现在多终端模式下对数字化系统的访问,例如PC浏览器、移动端各系统手机、各型平板都可使用,它赋予企业人员灵活的随时办公、高效的远程协同能力。

构建开放生态,“魔方网表”公共组件商店上线

峰会上中国信息协会大数据分会会长傅伯岩还提及“构建开放生态,凝聚协同合力”的建议,这与北京魔方恒久软件的推进方向极其吻合。

近期,北京魔方恒久软件推出基于 “魔方网表”的公共组件商店。为用户提供一个快捷创新获取组件下载、安装和管理服务的官方平台。同时它还是集众智创新的开放性平台,力求打造基于魔方网表的组件开发者新生态,平台开发者可通过分享技术及行业积累所形成的组件,获取平台收益。

面向未来,北京魔方恒久软件将继续立足数字化阵地,持续加大研发投入、加快平台生态构建进程,希望以更新、更好的行业数字化产品,服务更多行业、更多企业的数字化转型战略,为我国的经济社会新阶段发展贡献自己的力量。