伴随制药行业利好政策接连推出，鼓励高质量创新、创新品种行动正驱动制药企业逐步走出低谷，行业重获向上增长态势。我们正从制药大国迈向制药强国。在此背景之下，行业数字化转型行动将迎来全面加速和深入，更多制药企业正力求通过对企业内核进行数字化重塑，不止研发过程数据分析、临床试验数字化管理、药品供应链智能化等方向，更追求极致内卷下的提速增效，以便在新风口下夺取市场先机。

 

 

再提数字化转型，其已不是什么新概念，稍稍接触的人都能侃侃而谈讲出一二三。但当我们更聚焦到制药行业具体方向时，其行业数字化转型却是诸多难题，不管是从数据标准化、数据安全隐私、系统集成、技术人才和技术更新等技术层问题，还是根深蒂固的传统业务流程、部分企业对数字化认知片面化，我们看到了很多问题，但从业内人士嘴里提及最多：却是合规性问题，这是制约制药行业数字化转型命门所在。

制药行业关系到民生，人民生命安全，因此制药行业监管最为严格，比如药品研发的临床试验规范、药品生产的质量管理规范等等。因此，制药行业数字化转型，任何数字化系统都须满足GMP,GLP,GCP等规范要求，必须通过计算机系统验证(简称CSV)，以确保合规性，数据完整性和满足风险管理要求。所以制药行业企业数字化转型时，从纷杂市场中选择一个合规的数字化基座尤其重要。

数字化基座也就是企业数字化基础平台，企业基于数字化基座，可在其之上可配置各种应用，应用间实现数据互通，同时还可与企业已有其他系统集成联通。

制药行业企业选择合规数字化基座应该怎么选？

如只是为合规而合规，那么选择套装软件是最便捷途径，按照GAMP5规定（GAMP 5是医疗医药行业计算机化系统的GMP,GLP,GCP等规范最佳实践）属于类别3（不可配置软件），可轻松通过验证，但套装软件致命缺陷也在此，它固化业务流程和系统功能，大多数并不能适合制药行业企业的个性化运营需要，且功能无法更新。

如企业再加上个性化需求，企业一般选择定制化开发，属于类别5（定制开发软件），一般需支付高开发维护成本，且工期较长，同时还需第三方验证流程（验证收费），每次修改升级后都需重复验证。还有一点，定制化系统开发能否达成预期效果，也是一个未知数。

找寻更适合制药行业的合规数字化基座，不仅能轻松化验证，还能灵活定制化，到底可不可以鱼与熊掌兼得？当然不是不可以，市场上已有厂商已推出合适的解决方案。

北京魔方恒久软件推出了国内领先的GMP,GLP,GCP等合规的数字化基座-“魔方网表”，其在国内众多行业已被广泛应用，拥有超过十五万+企业用户。其属通用可配置化软件（归属GAMP5规定的类别4），仅需自行验证即可。此外，魔方网表无需依赖专业技术人员进行代码编写，企业内部人员培训后便可掌握使用，可依据企业组织架构变化、管理模式创新进行快速进化，做到数字化系统与时俱进，它应该是现阶段下，制药行业企业“合规数字化基座”的不二选择!让我们看看既然企业称其为魔方网表，它到底具有什么魔力。

内含丰富符合GMP,GLP,GCP等规范组件库，个性化CSV验证服务支撑

魔方网表将GMP,GLP,GCP等规范的各种要求，GMP,GLP,GCP等最佳实践GAM5提到的不同细节积累成平台特性和底层组件。由于魔方网表归属GAMP5规定类别4，仅需自行验证，不仅如此，魔方网表还提供CSV验证服务支持，大大缩短验证时间与成本。

构建顺畅系统间数据通道，破除数据孤岛

北京魔方恒久软件创造业内首创“外部字段组”功能，可通过魔方网表搭建联通内外部的各类软硬件间的数据通道，破解数据孤岛，实现业务数据在各系统间的同步与共享，大大提升内部协作效率，还让企业数据不再停留在冰冷的数据，而是积累增值的企业数据资产。

关键操作二次验证，系统操作全程留痕

立足于制药行业特殊性，魔方网表还对关键操作提供二次验证功能，制药行业企业可根据企业的业务流程、管理等级、管理人员职责设置二次确认，以确保系统使用的安全、操作的准确，同时，魔方网表还对操作进行全程留痕，以便审计需要。

强大数据分析能力，助力管理决策科学化

当企业数据可顺畅流转和积累时，企业便具备科学管理和分析的基础准备。魔方网表为制药企业高层还提供强大的个性化数据分析功能，可供制药企业的管理者实时掌控不同业务部门的运转数据和状态，还可利用精准数据作为决策的科学依据支撑。

B/S架构，可实现制药行业企业的随时办公、协同办公模式

基于B/S架构搭建，药企人员可实现在多终端模式下对数字化系统的访问，例如PC端浏览器、移动端各类型系统手机、各型平板都可使用，通过魔方网表，它真正赋予了制药企业灵活的随时办公、高效的远程协同办公能力。

用户案例：

无锡某国内CRO企业是全球医药一体化服务企业（市值最高的CRO企业），其引入魔方网表作为合规数字化基座，以推动实验室业务的数字化转型，企业搭建了众多实验室运营场景，其中包括课题管理、样品管理、项目排程、归档管理、excel报告自动撰写、文档审阅协同等多个实验室运营场景的数字化解决方案，并且不断扩大其应用范围，以深化实验室的数字化程度。

上海泰楚集团拥有包括泰楚生物在内多家子公司，业务涵盖生物医药非临床成药性评价（CRO）、抗体药物构建及生产（CRO/CDMO）、药物制剂的研发及CDMO等服务。泰楚选择魔方网表为合规数字化基座，借助魔方网表无代码NCDP能力，泰楚集团正在构建集团级企业内部管理平台，并充分利用魔方网表对历史记录和操作行为的审计追踪特性，进行GLP管理相关应用的实践。

 

 

解决问题要从关键入手，制药行业数字化转型的核心就是选好合规、适用的数字化基座，如果您也认同这种说法，可以与魔方网表联系。