I-Mab宣布战略转型为全球生物科技平台型公司,拟赴港上市并更名为 “新桥生物(NovaBridge Biosciences)”
- 全新商业模式标志着公司向全球生物科技平台的战略转型,聚焦业务拓展与转化临床开发,致力于加速创新药物惠及全球患者。
- 公司拟在香港进行首次公开募股(IPO),通过在美国纳斯达克(NASDAQ)和香港联交所(HKEX)双重上市,扩大对全球资本和创新资源的链接。
- 公司名称变更将于2025年10月24日召开的临时股东大会(EGM)批准后生效,更名为“新桥生物”。
- 公司宣布拟收购新型双特异性生物分子VIS-101(又称 AM712 和 ASKG712),该药物靶向VEGF-AANG2,有望在治疗湿性老年性黄斑变性(wet AMD)及糖尿病黄斑水肿(DME)方面较现有疗法展现更有效且持久的疗效。此次收购将通过设立新子公司Visara, Inc.完成,Visara是一家临床阶段生物制药公司,专注于开发针对严重眼疾的眼科疗法。
- 公司任命雷鸣(Kyler Lei)先生为首席财务官(CFO),他在香港及全球资本市场拥有丰富的经验。
马里兰州罗克维尔2025年10月17日 美通社 -- I-Mab(纳斯达克股票代码:IMAB,下称“公司”)16日宣布战略转型为全球生物科技平台公司,聚焦于构建全球化能力,以加速创新药物的可及性并实现多维度的战略增长。同时,公司宣布拟在香港进行首次公开募股(IPO),实现在美国纳斯达克和香港联交所双重上市。转型后,公司拟更名为“新桥生物(NovaBridge Biosciences)”。
公司还宣布拟收购VIS-101,这是一款新型双特异性生物分子,靶向VEGF-A和ANG2。相较于现有标准疗法,该药物具有更强的分子活性,有望为湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)患者提供更持久的疗效。此次收购将通过新成立的子公司Visara完成。Visara是一家临床阶段生物制药公司,专注于开发针对严重眼科疾病的疗法。该收购预计将于本月完成。
此外,公司将继续推进既有的givastomig(Claudin 18.2×4-1BB双抗)项目的投资计划,作为新战略的重要组成部分。
雷鸣先生正式出任公司首席财务官,主要负责公司的整体财务战略与管理、金融与资本市场、企业发展与运营等, 他在香港和全球资本市场领域拥有丰富的专业经验。
公司认为,亚太地区涌现的生物医药创新蕴藏着巨大的增长潜力。数据显示,亚太地区贡献了全球30%以上的在研生物医药产品,并通过与领先的跨国制药企业合作达成了超过800亿美元的交易总额。此外,亚太地区的生物医药生态系统日益成熟高效,临床试验成本显著低于全球中值、患者入组速度更快,同时仍保持高质量标准【1】。
I-Mab执行董事长傅唯先生表示: “我们正迈入全球生物科技经济的高速增长新阶段,这得益于中国及亚洲日益增强的创新能力,国际资本正重新聚焦高成长市场。凭借新商业模式,我们有能力为患者与投资者创造更大价值。依托董事会的战略远见、康桥资本的支持,以及双重上市布局,I-Mab将携手全球领先创新者,甄选并加速高潜力资产的开发。美港两地双重上市是公司全球化战略的关键一步,这将帮助我们拓宽投资者范围、提升交易流动性和资本链接能力,并强化在亚洲市场的影响力。”
I-Mab首席执行官傅希涌博士表示:“2025年对I-Mab而言,是实现重大进展的一年。我们公布的givastomig 1b期研究数据表现亮眼,使其有望成为胃癌治疗领域的同类最佳 Claudin 18.2 靶向疗法,并计划于2026年第一季度启动全球II期随机对照研究。此外,公司最近成功获得额外资金支持,并吸引了多位经验丰富的生物科技高管加入董事会和科学顾问委员会。凭借坚实的研发基础与今年的良好势头,我们对新战略充满信心。新的全球平台将使我们持续兑现‘在全球范围内架起创新与可及的桥梁,让变革性药物惠及患者‘的使命。”
新桥生物的商业模式与产品管线布局
公司将与全球领先创新者合作,甄选并加速高潜力药物资产。该模式融合严谨的资产甄选、定制化的转化策略及高效临床执行,并依托康桥资本深厚资源与全球能力,在多治疗领域推进最具潜力的创新药。
公司将采用“中心-辐射(hub-and-spoke)”模式,通过设立专注特定治疗领域或资产的卫星子公司,保持高效灵活的运营结构,从而实现风险可控与价值最大化。
管线概览
- Givastomig是一款潜在同类最佳地位的Claudin 18.2×4-1BB双特异性抗体,目前正在开展1b期临床试验,旨在用于治疗胃癌及其他Claudin 18.2阳性的胃肠道恶性肿瘤。计划启动一项全球随机的II期研究,目标于2026年第一季度招募首位患者。Givastomig正通过与ABL Bio的全球合作进行联合开发,其中I-Mab作为牵头方,与ABL Bio平分全球权益(大中华区和韩国除外)。
- Ragistomig是一款抗PD-L1×4-1BB的双特异性抗体。基于一期临床数据,目前开展的1b期研究旨在扩大治疗窗口,预计将在2026年下半年产生结果。该项目正与ABL Bio联合开发。
- Uliledlimab(抗CD73单抗)在肿瘤微环境中,CD73是腺苷介导免疫抑制的限速酶。目前正在开展的随机II期临床试验中,将uliledlimab联合特瑞普利单抗(toripalimab)的方案与帕博利珠单抗(Pembrolizumab)单药或特瑞普利单抗单药进行对比,其无进展生存期(PFS)数据预计将在2026年下半年公布。I-Mab拥有uliledlimab在大中华区以外的全球权益。
拟收购VIS-101
VIS-101由I-Mab新商业模式下成立的子公司Visara收购,是一款靶向VEGF-A和ANG2的双特异性生物分子,目前处于II期开发阶段。
- VIS-101是一款新型双特异性生物分子,靶向VEGF-A和ANG2,且分子活性更强,相较于现有标准疗法,有望为湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)和视网膜静脉阻塞(RVO)患者提供更持久的疗效。VIS-101已在美国和中国完成了初步的安全性和剂量递增研究,目前在中国完成一项随机剂量范围的II期研究。VIS-101预计将于2026年具备开展III期试验的条件。
- 此次收购将通过新成立的子公司Visara完成的。Visara是一家临床阶段生物制药公司,专注于开发同类最佳的眼科疗法,其将依托I-Mab约3700万美元的注资以及战略合作伙伴蔼睦医疗(AffaMed Therapeutics)的部分权益转让而成立,此交易预计将于本月完成。同时,公司已与云顶新耀(HKEX 1952.HK)签署意向书,拟就 VIS-101 在大中华区的许可合作及全球临床开发展开合作。交易完成后,I-Mab将成为 Visara 的控股股东,并拥有VIS-101的全球权益。
- Visara由其联合创始人兼执行董事长Emmett J. Cunningham, Jr.博士领导。Cunningham博士在过去25年中一直是一位医生、创新者、企业家和投资人,曾任黑石集团高级董事总经理以及Clarus Ventures董事总经理。Cunningham博士也是国际公认的感染性和炎症性眼病专家,合作发表了逾450篇学术论文。
Cunningham博士表示:“VIS-101有望成为该类别第二款上市的药物,并具备同类最佳的潜力,这源于其在生物工程上的优异设计,使其具备更强的靶点中和能力。Visara将充分利用北美和亚洲专业团队的速度、质量和独特优势,加速推进全球临床开发和监管审批。”
组织架构概览
公司将依托执行董事长傅唯先生领衔的董事会,并扩充科学顾问委员会、新设研发委员会。执行管理团队包括首席执行官傅希涌博士、首席医学官Phillip Dennis医学博士、首席财务官雷鸣先生,以及临床开发高级副总裁徐聪医学博士。
雷鸣先生于2025年10月16日起正式担任I-Mab首席财务官。雷鸣在全球资本市场和投资者关系领域拥有丰富经验,深耕医疗健康、股票研究、企业传播、公司财务和战略等领域。雷鸣将主要负责公司的整体财务战略与管理、公司金融与资本市场、企业发展与运营。在加入I-Mab之前,雷鸣曾任香港上市公司中国生物制药有限公司(HKEX: 1177)的副总经理兼资本市场负责人。
傅希涌博士表示:“我很高兴能与雷鸣先生携手开启新的篇章,并借助他在全球资本市场和财务战略方面的专业能力,确保我们新的商业模式取得圆满成功。我谨代表公司向Joseph Skelton对I-Mab的成功所作出的巨大贡献表示由衷的感谢。我们祝愿他未来一切顺利。”
业务更新线上投资人会议
公司将于2025年10月17日(星期五)通过线上会议直播,介绍其新的商业模式、战略重点以未来关键里程碑。
中文会议直播及电话会议详情:
- 日期:2025年10月17日(星期五)
- 时间:香港时间下午5:00 美国东部时间上午5:00
- 会议直播:请访问https:clsa.zoom.commeetingregisterHP-gQnO6TNClnPMT3YgTWA,并备注雷鸣(Kyler Lei)为CLSA联系人
本次会议的回放将在公司官网的“Events”(活动)页面提供,并将保留90天。
1. 数据来源:麦肯锡公司2025年内部研究报告
关于I-Mab
I-Mab(纳斯达克股票代码:IMAB)是一家全球生物科技平台公司,致力于加速创新药物的可及性。我们将专业的业务拓展能力与敏捷的转化临床开发相结合,以发现、加速并推进突破性资产。通过衔接科学、战略和执行,I-Mab使变革性疗法能够从发现阶段快速推进至有需求的患者。随着此次商业模式的转变,公司宣布拟于2025年10月16日将名称变更为NovaBridge Biosciences,该事项尚待2025年10月24日召开的临时股东大会(EGM)批准。
公司的差异化管线主要由givastomig和VIS-101领衔。其中,givastomig是一款潜在同类最佳的双特异性抗体(Claudin 18.2×4-1BB);VIS-101是一款同类第二且有望成为同类最佳的双功能生物制剂,靶向VEGF-A和ANG2。
Givastomig通过4-1BB信号通路,在表达Claudin 18.2的肿瘤微环境中条件性激活T细胞。Givastomig正开发用于治疗Claudin 18.2阳性的胃癌及其他胃肠道恶性肿瘤。I-Mab还与合作伙伴ABL Bio合作开发ragistomig,这是一款双特异性抗体,在实体瘤中将PD-L1作为肿瘤结合靶点、4-1BB作为条件性T细胞激活剂。此外,I-Mab拥有uliledlimab在中国以外地区的全球权益。Uliledlimab是一款抗CD73抗体,靶向肿瘤中由腺苷介导的免疫抑制。
VIS-101靶向VEGF-A和ANG2,可为湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)患者提供更强有力且持久的疗效。VIS-101目前正在针对湿性AMD开展一项大型、随机、剂量范围的2期研究。交易完成后,I-Mab将成为 Visara 的控股股东,并拥有VIS-101的全球权益。
欲了解更多信息,请访问:https:www.i-mabbiopharma.com,并关注我们的LinkedIn(https:www.linkedin.comcompanyi-mabposts?feedView=all)页面。
关于美国纳斯达克和香港联交所双重上市
关于I-Mab拟赴香港IPO并在香港联交所(HKEX)上市的更多信息将于日后公布。
拟议发行的时间、规模、结构和具体条款尚未确定,仍取决于市场状况以及包括香港联交所(及其上市委员会)在内的相关监管机构的审批。对于拟议的香港上市是否会完成、何时完成或将在何种条款下完成,无法提供任何保证。
在获得监管机构和公司必要批准的前提下,公司目前预计将维持其在纳斯达克的美国存托股(ADS)上市地位,并寻求在美国和香港实现双重上市。最终决定将根据市场状况和监管反馈作出。
本公告仅为信息披露之用,且不构成对公司任何证券的认购、购买或收购要约或邀请。公司股东及潜在投资者在涉及公司证券的交易时,应谨慎评估相关风险。
前瞻性声明
本公告包含前瞻性声明。这些声明依据1995年美国《私人证券诉讼改革法案》的“安全港”条款作出。可以通过术语例如“将”、“预计”、“相信”、“旨在”、“预期”、“未来”、“打算”、“计划”、“潜在”、“估计”、“有信心”等以及类似表述(或其反义表述)来识别这些前瞻性声明。I-Mab也可能在其提交给美国证券交易委员会(SEC)的定期报告、向股东发布的年度报告、新闻稿及其他书面材料中,以及公司高管、董事或员工向第三方所作的口头陈述中作出书面或口头的前瞻性声明。凡不属于历史事实的陈述(包括关于I-Mab和NovaBridge的信念和预期的陈述)均为前瞻性声明。
本新闻稿中的前瞻性声明包括但不限于以下内容:新的公司战略可能带来的潜在益处;寻求在香港进行IPO的意向;在纳斯达克全球市场和香港联交所实现双重上市的可能性;新任管理层任命;拟收购VIS-101以及对Visara的注资;预计即将获批的临时股东大会决议;givastomig、VIS-101及公司其他候选药物的战略、临床开发、计划、结果、安全性和有效性;预期的临床里程碑和结果及相关时间;公司的预期资金可维持运营的周期。
前瞻性声明涉及的风险和不确定性可能导致实际结果与这些前瞻性声明中包含的结果存在重大差异,包括但不限于以下因素:I-Mab和NovaBridge证明其候选药物安全性和有效性的能力;候选药物的临床结果(可能支持也可能不支持进一步开发或新药申请生物制品许可申请(NDABLA)的批准);相关监管机构(包括美国证券交易委员会以及香港联合交易所上市委员会)就I-Mab和NovaBridge候选药物监管审批所作决定的内容和时间;I-Mab和NovaBridge在候选药物获批后的商业成功能力;I-Mab和NovaBridge获得并维护其技术和药物知识产权保护的能力;I-Mab和NovaBridge对第三方开展药物开发、生产制造及其他服务的依赖;I-Mab和NovaBridge有限的运营历史,以及I-Mab和NovaBridge获得额外运营资金并完成其候选药物开发和商业化的能力;以及I-Mab已于2025年4月3日向美国SEC提交的20-F年度报告中“风险因素”部分更全面讨论的风险,以及I-Mab和NovaBridge随后向SEC提交的文件中讨论的潜在风险、不确定性和其他重要因素。
所有前瞻性声明均基于I-Mab和NovaBridge当前可获得的信息。除法律要求外,I-Mab和NovaBridge不承担因获得新信息、未来事件或其他原因而公开更新或修订任何前瞻性声明的义务。
I-Mab 投资者及媒体联系人
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雷鸣(Kyler Lei) I-Mab
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