上海2025年9月3日 美通社 -- 近日,上海市经济和信息化委员会公示完成了2025年度上半年(第34批)市级企业技术中心认定名单上海邦耀生物科技有限公司(以下简称“邦耀生物”)凭借多年在基因和细胞治疗领域的深耕与技术积累荣誉上榜。值得一提的是,此次成功入选是邦耀生物继获得国家知识产权优势企业上海市专利示范单位认定后的又一重要资质收获多项荣誉评定,这是对邦耀生物在CGT领域持续创新能力、技术成果转化及产业化前景的充分肯定。

上海市经济和信息化委员会公示名单
上海市经济和信息化委员会公示名单

权威认定,技术创新的体现

上海市企业技术中心认定是上海市为贯彻落实创新驱动发展战略而组织实施的高标准评审工作,由上海市经济和信息化委员会牵头,经过严格筛选和专家评审产生。该认定旨在鼓励和支持企业建设技术中心,对企业在创新能力、人才队伍、技术积累、研发投入等多方面设有极高审核标准。可以说,获得该荣誉不仅代表着企业在技术创新体系建设和创新成果方面的卓越表现,更是企业综合创新能力达到上海市领先水平的重要标志。

邦耀生物上海总部
邦耀生物上海总部

此次邦耀生物成功入选,俨然标志了邦耀生物在组织体系、管理机制、创新效率、人才建设以及技术成果等方面均获得了权威认可,已处于行业领先地位。

璀璨成果,拥有多项世界级创新突破

邦耀生物以“以基因编辑技术引领创新,开发突破性疗法,造福全人类”为使命,致力于成为全球领先的细胞基因药企。自2016年依托自主研发中心与高校共建“上海基因编辑与细胞治疗研究中心”,已搭建5大具有自主知识产权的技术平台:基因编辑技术创新平台(CRISTARS®)、造血干细胞平台(ModiHSC®)、非病毒定点整合CAR-T平台(Quikin CART®)、通用型细胞平台(TyUCell®)、增强型T细胞平台(HyperTCell®)。依托这些平台,邦耀生物目前已产生100余项专利成果,布局了10余条创新药管线,其中5个项目已获批中国IND(临床试验申请),正式进入注册临床试验阶段。

值得一提的是,邦耀生物深耕CGT领域多年,已有多项原创性成果屡获国际知名学术期刊和国内外重大奖项的认可,展现了强大的研发实力和全球影响力。

1、首款地贫基因疗法(管线代号:BRL-101)

这是全球首个利用CRISPRCas9技术成功治疗β0β0型重度地中海贫血症的基因治疗产品,于2022年获得中国IND批准。目前据已公开数据,BRL-101基因疗法已帮助15例地贫患者100%摆脱输血依赖,至今首例患者治愈超5年。相关研究成果先后于2019年、2022年发表在Nature Medicine期刊,并被写入《中国地贫防治贫血蓝皮书》(2020)《共同富裕下的中国罕见病药物支付》(2022)等报告中,成为国际地贫治疗领域的标杆方案。2024年,因该产品突出性成果荣获中国罕见病领域首个奖项“金蜗牛”奖•「罕见病产业推动奖」

BRL-101获批中国IND
BRL-101获批中国IND

2、非病毒定点整合PD1-CAR-T疗法(管线代号:BRL-201BRL-203)

这是全球首个成功应用于肿瘤临床治疗的非病毒定点整合CAR-T产品,已先后于2022年和2024年,分别针对复发难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(管线代号:BRL-201)、中度或重度难治性系统性红斑狼疮(管线代号:BRL-203)获得两项中国IND批准。该CAR-T疗法突破了传统CAR-T细胞制备中使用病毒和随机整合的限制,也解除了肿瘤对CAR-T细胞的免疫抑制。已有临床数据显示,该CAR-T产品在复发难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者治疗中,客观缓解率(ORR)高达100%,完全缓解率(CR)达85.7%,中位无进展生存期(mPFS)超过20个月,安全性和有效性优异。相关研究成果相继发表在知名期刊Nature(2022)eClinicalMedicine(2023),并先后获评2022年中国血液学十大研究进展”、“中国2022年度重要医学进展”等重磅荣誉。

BRL-201与BRL-203分别于2022年、2024年获批中国IND
BRL-201与BRL-203分别于2022年、2024年获批中国IND

3、异体通用型CAR-T疗法(管线代号:BRL-301BRL-303)

这是项目团队历经8年技术攻关,开发的全球首创靶向CD19的异体通用型CAR-T疗法。其主要通过多重基因编辑策略彻底解决宿主排斥与移植物抗宿主病(GVHD)风险,实现“即取即用”,单批次可满足200例以上治疗需求。该异体CAR-T不仅极大降低了生产成本,还显著缩短了患者等待时间,临床治疗更可及。目前该产品已拓展至自身免疫疾病治疗领域(管线代号:BRL-303),2024年邦耀生物联合上海长征医院徐沪济教授团队和华东师范大学刘明耀、杜冰教授团队,全球首个在国际知名期刊Cell上发表异体UCAR-T成功治疗3例难治性自身免疫疾病患者的成果。该研究成果先后获评“两院院士评选2024年中国十大科技进展新闻”、“2024年度中国科学十大进展”等殊荣,并获“CAR-T之父”Carl June教授在Cell期刊发文高度点评:“有望改写自免疾病的治疗格局”。此外,该疗法分别与浙江大学医学院附属第一医院佟红艳教授及上海长征医院徐沪济教授、南京鼓楼医院孙凌云教授合作,针对系统性红斑狼疮的临床治疗效果显著,相关成果相继发表在学术期刊Cell ResearchMed

BRL-301获批2项中国IND
BRL-301获批2项中国IND

展望未来,赋能创新造福患者

可以说,此次入选上海市市级企业技术中心,不仅是对邦耀生物过去科研成果的肯定,更是对邦耀生物未来发展的期待。未来,公司将继续携手全球合作伙伴赋能基础科研,推动创新产品的临床进展;并继续加大全球化布局,与全球创新生物医药企业一起,助力中国CGT领域发展,造福更多遗传性疾病、肿瘤疾病及自身免疫疾病等患者。

关于邦耀生物:

上海邦耀生物科技有限公司致力于成为新商业文明时代全球领先的细胞基因药企,邦耀生物以“以基因编辑技术引领创新,开发突破性疗法,造福全人类”为使命,依托自主研发中心及与高校共建的“上海基因编辑与细胞治疗研究中心”,目前已产生100多项专利成果,有19个项目在20余家知名医院开展临床试验,5个项目已获批IND,正式进入注册临床试验阶段,还有多个项目进入IND申报阶段。其中,基因编辑治疗β-地中海贫血症、非病毒定点整合PD1-CAR-T、以及UCAR-T等项目已经取得优异临床效果,具有全球领先性,并在Nature、Cell、Nature Medicine、Nature biotechnology等知名学术期刊上发表多篇学术论文。邦耀生物已搭建基因编辑技术创新平台、造血干细胞平台、非病毒定点整合CAR-T平台、通用型细胞平台、增强型T细胞平台五大具有自主知识产权的技术平台,拥有7000平米GMP中试基地及近100人的运营团队,有力保障创新的研究成果能够快速转化与应用。邦耀生物通过患者需求和临床反馈不断推动研发产品快速更新迭代。并秉持开放、共享、共赢的态度,与全球创新生物医药生态链企业一起,加快推进创新药物的转化与落地,造福全球遗传疾病、恶性肿瘤及自身免疫系统疾病等患者