• Beamion LUNG-1 Ib期试验的最新数据于AACR年会上发布，并同步刊发于《新英格兰医学杂志》
• 研究数据显示，客观缓解率（ORR）达71%，其中7%的患者达到完全缓解（CR），疾病控制率（DCR）高达96%
• 最新公布的研究结果显示，中位缓解持续时间（DoR）达14.1个月，中位无进展生存期（PFS）达12.4个月，有望改变当前临床治疗实践
• Zongertinib持续展现出可控的安全性特征，≥3级药物相关不良事件（AE）发生率低

上海 2025年4月30日 /美通社/ -- 勃林格殷格翰公布了Beamion LUNG-1试验的最新数据，该试验评估了zongertinib在携带人表皮生长因子受体-2（HER2）（ERBB2）突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）经治患者中的疗效。该数据在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会官方新闻发布会上被专题报道，并同步刊发于《新英格兰医学杂志》。

"2025年美国癌症研究协会（AACR）年会公布的数据表明，zongertinib有望为HER2突变非小细胞肺癌患者提供一种新疗法。"该试验的协调研究者、德克萨斯大学MD安德森癌症中心胸部/头颈部医学肿瘤科主任John Heymach博士表示，"特别值得注意的是，超过70%患者出现肿瘤缓解，这对此类特定亚型肺癌患者群体而言具有重大临床价值。若顺利获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，zongertinib将成为首款针对这个患者群体的口服靶向治疗药物，有望解决他们亟待满足的临床需求。"

最新分析数据显示，在携带HER2酪氨酸激酶结构域（TKD）突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）经治患者（N=75）中，zongertinib展现出持久且具有临床意义的疗效。客观缓解率（ORR）达71%（95% CI：60-80），其中7%为完全缓解，64%为部分缓解，疾病控制率（DCR）高达96%。此外，存在脑转移的经治患者（n=27，可评价）中显示出颅内活性，缓解率达41%，疾病控制率达81%。勃林格在2025年AACR年会上首次公布了以下数据：中位缓解持续时间（DoR）达14.1个月，中位无进展生存期（PFS）达12.4个月。

勃林格殷格翰全球肿瘤领域负责人Itziar Canamasas表示："罹患此类癌症的患者预后历来不容乐观。Zongertinib有望为HER2突变晚期非小细胞肺癌患者树立新的治疗标杆。在勃林格，我们将肿瘤治疗视为己任；上述最新数据再次印证了我们的研发方针，即聚焦高度未被满足的治疗领域，这指引我们为患者带来最具影响力的临床获益。"

在 HER2 突变非小细胞肺癌经治患者中开展的进一步分析证实， zongertinib 展现出具有临床意义的疗效

初步结果显示，在既往接受过含铂化疗和靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）（N=31）治疗的TKD HER2突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）经治患者中，客观缓解率（ORR）为48%（95% CI：32-65），疾病控制率达97%（95% CI：15-52）。此外，在HER2非酪氨酸激酶结构域突变的晚期非小细胞肺癌经治患者中开展的探索性队列研究（n=20）显示，研究者评估的客观缓解率（ORR）为30%（95% CI：15-52），疾病控制率（DCR）为65%（95% CI：43-82）。此为目前已知规模最大的HER2非酪氨酸激酶结构域突变的晚期非小细胞肺癌经治患者数据。上述两组数据均在2025年AACR年会上发布，并同步刊发于《新英格兰医学杂志》。

在2025年AACR年会上公布的数据显示，zongertinib具有可控的安全性特征，治疗期间未报告药物相关死亡、间质性肺疾病（ILD）或心脏毒性事件。TKD突变患者（N=75）中最常见的不良事件（AE）是1级腹泻，≥3级药物相关事件发生率低（17%）。

AACR 2025 年会发布：关键疗效终点总结

*根据RECIST v1.1标准的盲态独立中心审查委员会（BICR）确认缓解
**根据RECIST v1.1标准的研究者确认缓解
***中位缓解持续时间（DoR）和中位无进展生存期（PFS）均基于Kaplan-Meier估计得出